Текст нормативного документа доступний в ІДС БУДСТАНДАРТ

Ціни Демо-версія Заявка на документ

Найменування документа (укр.)

ДСТУ EN ISO 13485:2018 Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання (EN ISO 13485:2016/AC:2018, IDT). Поправка № 1:2019

Дата початку дії

01.01.2020

Дата прийняття

05.12.2019

Статус

Діючий

Затверджуючий документ

Наказ від 05.12.2019 № 402 Про прийняття та скасування національних стандартів, прийняття та скасування поправок до національних стандартів

Вид документа

ДСТУ (Державний Стандарт України)

Шифр документа

13485:2018

Розробник

ДП «Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості» (ДП «УкрНДНЦ»)